"الغذاء والدواء" تغلق 80 محلاً للأجهزة الطبية.. لم تصحح أوضاعها

ضبطت 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً خلال حملتها التفتيشية

 أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع إمارات المناطق والشرطة في مناطق عدة والمديرية العامة للشؤون الصحية بمدينة الرياض، 80 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية خلال الفترة من فبراير 2015 إلى يونيو 2016م، وذلك لعدم التزامها بالمهلة الممنوحة لها من الهيئة لتصحيح أوضاعها، وعدم التقيد بالاشتراطات والضوابط التي تفرضها الهيئة، بهدف تنظيم سوق الأجهزة والمنتجات الطبية، ومنها الحصول على رخصة منشأة أجهزة ومنتجات طبية.

وأعادت الهيئة فتح 98% من محال الأجهزة والمنتجات الطبية بعد تصحيح أوضاعها.

كما ضبطت "الغذاء والدواء" 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً، خلال الحملة التفتيشية التي نفّذتها على 268 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية، خلال تلك الفترة.

ورصد مفتشو الهيئة عدداً من المخالفات في المحالّ التي شملتها الحملة التفتيشية، منها وجود أجهزة ومنتجات طبية مغشوشة ومنتهية الصلاحية، ومنتجات غير مخصصة للسوق السعودي، وأجهزة لا تحتوي على تعليمات استخدام باللغة العربية، ومخالفة البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم الحصول على رخصة منشأة (MDEL)، وانتهاء رخصة المنشأة (MDEL)، مؤكدة تحريز الأجهزة والمنتجات المخالفة وطلب إتلافها واتخاذ الإجراءات النظامية حيالها.

ومن بين المضبوطات 382 جهاز قياس سكر في الدم، و1283 شريط قياس سكر في الدم، و844 جهاز قياس ضغط الدم، و333 قسطرة طبية، و1181 إبرة طبية، و1602 قناع طبي، و170 جهاز اختبار حمل، و21 جهاز تبخير دوائي، و13 سماعة طبيب، و8746 مشرطاً وأدوات جراحية، و35 مقياس درجة حرارة، و13570 منتجاً ومستلزمات طبية أخرى.

ودعت الهيئة المواطنين والمقيمين إلى الإبلاغ عن أي منتجات مخالفة أو أي حوادث طبية مرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبيةhttp://ncmdr.sfda.gov.sa/، أو بالاتصال على مركز الاتصال الموحد للهيئة 19999.

اعلان
"الغذاء والدواء" تغلق 80 محلاً للأجهزة الطبية.. لم تصحح أوضاعها
سبق

 أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع إمارات المناطق والشرطة في مناطق عدة والمديرية العامة للشؤون الصحية بمدينة الرياض، 80 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية خلال الفترة من فبراير 2015 إلى يونيو 2016م، وذلك لعدم التزامها بالمهلة الممنوحة لها من الهيئة لتصحيح أوضاعها، وعدم التقيد بالاشتراطات والضوابط التي تفرضها الهيئة، بهدف تنظيم سوق الأجهزة والمنتجات الطبية، ومنها الحصول على رخصة منشأة أجهزة ومنتجات طبية.

وأعادت الهيئة فتح 98% من محال الأجهزة والمنتجات الطبية بعد تصحيح أوضاعها.

كما ضبطت "الغذاء والدواء" 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً، خلال الحملة التفتيشية التي نفّذتها على 268 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية، خلال تلك الفترة.

ورصد مفتشو الهيئة عدداً من المخالفات في المحالّ التي شملتها الحملة التفتيشية، منها وجود أجهزة ومنتجات طبية مغشوشة ومنتهية الصلاحية، ومنتجات غير مخصصة للسوق السعودي، وأجهزة لا تحتوي على تعليمات استخدام باللغة العربية، ومخالفة البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم الحصول على رخصة منشأة (MDEL)، وانتهاء رخصة المنشأة (MDEL)، مؤكدة تحريز الأجهزة والمنتجات المخالفة وطلب إتلافها واتخاذ الإجراءات النظامية حيالها.

ومن بين المضبوطات 382 جهاز قياس سكر في الدم، و1283 شريط قياس سكر في الدم، و844 جهاز قياس ضغط الدم، و333 قسطرة طبية، و1181 إبرة طبية، و1602 قناع طبي، و170 جهاز اختبار حمل، و21 جهاز تبخير دوائي، و13 سماعة طبيب، و8746 مشرطاً وأدوات جراحية، و35 مقياس درجة حرارة، و13570 منتجاً ومستلزمات طبية أخرى.

ودعت الهيئة المواطنين والمقيمين إلى الإبلاغ عن أي منتجات مخالفة أو أي حوادث طبية مرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبيةhttp://ncmdr.sfda.gov.sa/، أو بالاتصال على مركز الاتصال الموحد للهيئة 19999.

05 أكتوبر 2016 - 4 محرّم 1438
01:45 PM
اخر تعديل
25 نوفمبر 2016 - 25 صفر 1438
02:15 AM

ضبطت 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً خلال حملتها التفتيشية

"الغذاء والدواء" تغلق 80 محلاً للأجهزة الطبية.. لم تصحح أوضاعها

A A A
0
2,602

 أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء، بالتعاون مع إمارات المناطق والشرطة في مناطق عدة والمديرية العامة للشؤون الصحية بمدينة الرياض، 80 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية خلال الفترة من فبراير 2015 إلى يونيو 2016م، وذلك لعدم التزامها بالمهلة الممنوحة لها من الهيئة لتصحيح أوضاعها، وعدم التقيد بالاشتراطات والضوابط التي تفرضها الهيئة، بهدف تنظيم سوق الأجهزة والمنتجات الطبية، ومنها الحصول على رخصة منشأة أجهزة ومنتجات طبية.

وأعادت الهيئة فتح 98% من محال الأجهزة والمنتجات الطبية بعد تصحيح أوضاعها.

كما ضبطت "الغذاء والدواء" 28180 جهازاً ومنتجاً طبياً مخالفاً، خلال الحملة التفتيشية التي نفّذتها على 268 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية، خلال تلك الفترة.

ورصد مفتشو الهيئة عدداً من المخالفات في المحالّ التي شملتها الحملة التفتيشية، منها وجود أجهزة ومنتجات طبية مغشوشة ومنتهية الصلاحية، ومنتجات غير مخصصة للسوق السعودي، وأجهزة لا تحتوي على تعليمات استخدام باللغة العربية، ومخالفة البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم الحصول على رخصة منشأة (MDEL)، وانتهاء رخصة المنشأة (MDEL)، مؤكدة تحريز الأجهزة والمنتجات المخالفة وطلب إتلافها واتخاذ الإجراءات النظامية حيالها.

ومن بين المضبوطات 382 جهاز قياس سكر في الدم، و1283 شريط قياس سكر في الدم، و844 جهاز قياس ضغط الدم، و333 قسطرة طبية، و1181 إبرة طبية، و1602 قناع طبي، و170 جهاز اختبار حمل، و21 جهاز تبخير دوائي، و13 سماعة طبيب، و8746 مشرطاً وأدوات جراحية، و35 مقياس درجة حرارة، و13570 منتجاً ومستلزمات طبية أخرى.

ودعت الهيئة المواطنين والمقيمين إلى الإبلاغ عن أي منتجات مخالفة أو أي حوادث طبية مرتبطة بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبيةhttp://ncmdr.sfda.gov.sa/، أو بالاتصال على مركز الاتصال الموحد للهيئة 19999.