بيان كاشف يرفع الجدل عن جهاز "ألفا ستيم"

سبق- الرياض: أصدرت شركة "دال" للأدوية السعودية؛ التي تعد الوكيل والممثل القانوني لشركة إلكترو ميديكال برودكتس إنترناشونال الأمريكية (EPI)، بياناً عن جهاز "ألفا ستيم"، بعد الجدل الذي أُثير عن الجهاز خلال الفترة الماضية، مؤكدة أن الجهاز يحوز اعتراف دول عدة، وأن استيراده يتم بطرق نظامية.

 

وقالت الشركة، في بيانها: "إنه نظراً لما أُثير أخيراً على شبكات التواصل الاجتماعى من جدلٍ وادّعاءاتٍ تُشكّك في فاعلية وتراخيص جهاز (ألفا ستيم)؛ وحيث إن شركة دال للأدوية السعودية؛ الوكيل والممثل القانوني لشركة إلكترو ميديكال برودكتس إنترناشونال الأمريكية، ولحرصها الكامل على مصلحة المرضى أولاً، ثم على توفير أحدث التقنيات العلاجية الموثوقة على مستوى العالم من أكبر المراكز والمعاهد البحثية دعماً لتطوير البيئة العلاجية بالمملكة العربية السعودية، نود توضيح نقاط عدة".

 

وبيّنت: "يُوجد طرازان للجهاز، الأول: ألفا إستيم آيد (ALPHA-STIM AID) يعمل من خلال تقنية التحفيز الكهربائي للدماغ، والآخر: ألفا إستيم إم (M ALPHA-STIM) ويعمل من خلال تقنية التحفيز بالتيار الكهربائي الدقيق والتحفيز الكهربائي للدماغ".

 

وتابعت: "جهاز "ألفا إستيم" معترف به ومسجل في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (US-FDA, Number: 510K- K896948)، وفي دولة كندا برخصة رقم 88417 ودول الاتحاد الأوروبي من خلال حصوله على علامة الأمان الاوروبية (CEMARKING – Number: US 98/13201)، وعلى شهادة الآيزو (ISO 13485:2003, Number: US 03/60290) من بريطانيا، ومعتمد كجهاز علاجي فعال في المستشفيات والمراكز الحكومية والخاصة في تلك الدول".

 

وأوضحت: "مركز أبحاث الجيش الأمريكي وجامعة هارفارد وجمعية الأطباء النفسيين الأمريكية أصدروا أبحاثاً ودراسات وتوصيات بخصوص التقنية المستخدمة في أجهزة (ألفا إستيم) أكدت فاعليتها"، مؤكدة أن دولة الكويت هى أول مَن رخّص واستورد أجهزة "ألفا إستيم" بالشرق الأوسط، وهو مسجلٌ بوزارة الصحة لديها منذ عام 2010م، برقم (MD.NC 2218 -01/10)، ويتم استخدامه بشكل فعال بالمستشفيات الحكومية والخاصة حتى تاريخه.

 

وتابعت: "بدأت شركة (EPI) وأجهزة ألفا إستيم بالوجود في المملكة العربية السعودية من خلال شركة دال للأدوية في عام 2012م، وبعد استكمال الإجراءات النظامية كافة في ذلك الوقت من هيئة الغذاء والدواء بالمملكة، تم استيراد أجهزة ألفا إستيم بشكل نظامي، ونظراً لأن كثيراً من الناس ليسوا على اطلاع جلي بأنظمة هيئة الغذاء والدواء بالمملكة التي تتطوّر بشكل مميز، فقد ظن بعضهم أن الجهاز لم يتم تسجيله في المملكة وهو ما لا يستقيم مع حقيقة الواقع؛ حيث إن الشركة حريصة على اتباع تعليمات وقوانين الجهات الرسمية بشكل مستمر وبكل شفافية".

 

واستطردت قائلة: "شركة دال للأدوية تأسف لما تمّ تداوله عن الجهاز بطريقة غير منطقية وغير محايدة من بعض الأطراف لا ترقى إلى مستوى النقاش العلمي، وتأمل من الجميع تحري الدقة والتثبت عن جميع ما يُثار حول الجهاز من المصادر العلمية والرسمية الموثوقة"، مشيرة إلى أنها تحتفظ بحقها في اتخاذ الإجراءات القانونية والقضائية اللازمة كافة لحماية سمعتها المهنية وحماية حقوقها وحقوق موظفيها وعملائها داخل  المملكة وخارجها.

 

وأكّدت شركة دال للأدوية وشركة "EPI" على  الأطباء والمتخصّصين والمهتمين بالعلاجات النفسية، ضرورة تحرّي الدقة فيما يُثار حول جهاز "ألفا إستيم"؛ حرصاً على المصلحة العامة، وبوجه الخصوص مصلحة المريض، مع استعداد شركة "EPI" للإجابة عن أي استفساراتٍ علمية من خلال موقعها الإلكتروني، معبرة عن أملها في أن يكون هذا البيان كافياً لوقف الجدل المثار حول جهاز "ألفا إستيم".